Disfunzione Intestinale Neurogena: valutazione degli effetti del trattamento manipolativo osteopatico nella persona con lesione del sistema nervoso centrale. Protocollo per uno studio randomizzato controllato

Neurogenic Bowel Dysfunction: evaluation of the effects of osteopathic manipulative treatment in people with central nervous system injury. Protocol for randomized controlled trial

Tesi di: Bozzetti Giulia, Di Marco Pizzongolo Laura, Mozzone Silvia
Relatore: Origo Daniele DO MROI

2018-2019

Riassunto

INTRODUZIONE
Le persone con patologie del sistema nervoso centrale presentano una condizione di disfunzione intestinale neurogena che causa riduzione della qualità della vita e della partecipazione alla vita sociale. Esistono approcci conservativi o meno, nessuno però, è sufficiente nella gestione di una problematica così complessa (1). Lo studio clinico randomizzato controllato ha come obiettivo la valutazione dell’efficacia del trattamento manipolativo osteopatico (OMT) come intervento di supporto alla gestione della disfunzione intestinale neurogena nell’adulto con patologia acquisita o trauma del SNC. La ricerca sarà condotta presso il servizio ambulatoriale della Neuro-Urologia/Unità-Spinale della Città di Torino.

MATERIALI E METODI
Il campione di 62 partecipanti sarà suddiviso in due gruppi: standard (intervento infermieristico) e sperimentale (intervento infermieristico e OMT). Il neuro-urologo determinerà l’eleggibilità allo studio che prevede un punteggio della scala Neurogenic-Bowel-Dysfunction-Score (NBDS) tra 6 e 30. Gli outcome saranno valutati in 3 tempi (prima, al termine dell’intervento e al follow-up dei 3 mesi) attraverso NBDS e l’indagine radiologica del tempo di transito.

RISULTATI/STATO DELLA RICERCA
Protocollo approvato dal Comitato Etico Interaziendale Città della Scienza e della Salute di Torino il 15.04.2019, numero protocollo 0040534. Sono stati reclutati 10 pazienti e l’intervento standard è programmato per il 28.10.2019.

DISCUSSIONE
È il primo RCT che valutata l’efficacia dell’OMT rispetto alla disfunzione intestinale neurogena, indipendentemente dalla patologia associata. Si focalizza sulla disfunzione intestinale stessa e sulle zone anatomiche e neurovegetative ad essa correlate. Caratteristiche del protocollo: assenza di uso di farmaci, utilizzo di tecniche indirette che presentano rischi ridotti, risultati valutati attraverso scale (dati soggettivi) e indagini strumentali (dati oggettivi), presa in carico multidisciplinare della persona, utilizzo dell’educazione terapeutica a supporto dello stile di vita. 

BIBLIOGRAFIA
1. Coggrave M, Norton C, Cody JD. Management of faecal incontinence and constipation in adults with central neurological diseases. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 13

Abstract

BACKGROUND
People affected by diseases of the central nervous system (CNS) have a condition of neurogenic bowel dysfunction that causes a reduction in the quality of life and participation in social life. There are conservative approaches and non-conservative approaches, nevertheless none is enough in managing such a complex problem like this (1). This randomized controlled clinical trial has the aim of evaluating the efficacy of the osteopathic manipulative treatment (OMT) as an intervention to support the management of adult bowel neurogenic dysfunction with acquired disease or CNS trauma. The research is conducted at the outpatient service of Neuro- Urology / Spinal Unit of the City of Turin.

METHODS AND ANALYSIS
The sample of 62 participants is divided into two groups: standard (nursing intervention) and experimental (nursing intervention and OMT). The neuro-urologist determines the eligibility for the study that foresees a Neurogenic-Bowel-Disfunction-Score (NBDS) between 6 and 30. The outcomes are evaluated 3 times (before the intervention, at the end of the intervention and 3 months follow-up) through NBDS and the radiological evaluation of bowel transit time.

RESULTS/TRIAL STATUS
Protocol has been approved by the Inter-company Ethics Committee of the City of Science and Health of Turin on 15.04.2019, protocol number 0040534. 10 patients have been recruited, and the standard intervention is scheduled for 28.10.2019.

DISCUSSION
This is the first RCT that evaluated the efficacy of OMT concerning neurogenic bowel dysfunction, regardless of the pathology from which it derives. It focuses on the bowel dysfunction and the anatomical and neurovegetative areas related to it. Characteristics of the protocol: absence of drug therapy, use of indirect techniques that present lower risks, outcomes assessed through scales (subjective data) and instrumental surveys (objective data), multidisciplinary follow-up of the subjects, use of therapeutic education to support the lifestyle.

BIBLIOGRAPHY 
1. Coggrave M, Norton C, Cody JD. Management of fecal incontinence and constipation in adults with central neurological diseases. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 13